Cidara, AB ilaç onayının ardından 11,14 milyon dolar topladı
SAN DIEGO – Cidara Therapeutics, Inc., immünoterapilerde uzmanlaşmış bir biyoteknoloji şirketi. (NASDAQ:CDTX), antifungal tedavisi REZZAYO™’nun (rezafungin asetat) Avrupa Komisyonu tarafından onaylanmasının ardından Mundipharma’dan 11,14 milyon dolarlık ödeme aldı. Bu dönüm noktası, ilacın ReSTORE Faz III klinik deneyinde standart tedaviden daha düşük olmadığının gösterilmesinden sonra geldi.
Haftada bir kez kullanılan bir ekinokandin antifungali olan REZZAYO, yetişkinlerde invaziv kandidiyazın tedavisi için Avrupa Birliği’nde onaylanmıştır. Hastalara yeni bir tedavi seçeneği sunan bu ürün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin benzer endikasyonlar için verdiği önceki onayı tamamlıyor.
Avrupa onayı, haftalık olarak uygulanan rezafunginin mevcut standart tedavi olan kaspofunginin günlük dozları kadar etkili olduğunu gösteren ReSTORE deneme sonuçlarına dayanmaktadır. Cidara’nın lideri ve CEO’su Jeffrey Stein, ilacın AB pazarındaki beklentileri hakkındaki iyimserliğini dile getirdi ve şirketin kanser hastalarına yönelik hedefe yönelik immünoterapiler geliştirmeyi amaçlayan Cloudbreak platformunu geliştirme konusundaki kararlılığını yineledi.
Cidara’nın önde gelen onkoloji ilacı-Fc konjugatı (DFC), CBO421, tümör hücrelerinde yaygın olarak bulunan bir protein olan CD73’ü hedefler. Şirket, bu yılın sonuna doğru Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunda bulunmayı bekliyor.
REZZAYO’nun yapısı ve özellikleri, klinik olarak onaylanmış ekinokandin sistemini geliştirmek üzere tasarlanmıştır. İnvaziv kandidiyazın tedavisi için onaylanmış olmasına rağmen, aynı zamanda allojenik kan ve ilik nakli alan hastalarda invaziv mantar hastalıklarına karşı koruyucu bir önlem olarak da araştırılmaktadır.
İlaç, alternatif tedavi seçenekleri sınırlı olan veya hiç olmayan yetişkinler için endikedir ve şirket, bunun Candida kaynaklı endokardit, osteomiyelit ve menenjit hastalarında araştırılmadığı konusunda uyarmaktadır. Potansiyel yan etkiler arasında infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, ışık duyarlılığı ve karaciğer testi anormallikleri bulunur.
Bu haber Cidara Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX), Avrupa Komisyonu’nun REZZAYO™ onayını ve ardından Mundipharma’dan yapılan ödemeyi kutlarken, şirketin mali sağlığı yatırımcılar için kritik bir faktör olmaya devam ediyor. InvestingPro bilgilerine göre Cidara’nın piyasa değeri yaklaşık 65,84 milyon dolar ve 2023’ün 3. çeyreğinde sona eren son on iki ay itibarıyla 8,19 gibi oldukça yüksek bir Fiyat/Defter oranı var. Zorluklara rağmen şirketin elinde borçtan çok nakit var. bilançosu, bir dereceye kadar finansal istikrarı gösteren bir InvestingPro İpucu.
Şirketin 2023 yılı 3. çeyreği itibarıyla son on iki aylık geliri 56,54 milyon dolar seviyesinde olup, %7,75 oranında negatif gelir artışı söz konusudur. Bu bir daralmaya işaret ediyor olsa da, bir başka InvestingPro İpucu, 2 analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ettiğinin altını çiziyor ve bu da gelecekteki finansal performans için bir iyimserlik ışığı sağlıyor. Ancak analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediğini ve Cidara’nın son on iki ayda kârlı olmadığını belirtmekte fayda var.
Cidara Therapeutics’i portföylerinin bir segmenti olarak düşünen yatırımcılar, şirketin mali durumu ve pazar potansiyeli hakkında daha derin bilgi sağlayabilecek 25 InvestingPro İpucunu dikkate almalıdır. Bu bilgileri daha detaylı incelemek isteyenlere özel bir teklifimiz var: PRONEWS24Kupon kodunu kullanarak InvestingPro’da yıllık veya altı aylık Pro ve Pro+ aboneliklerinde %10 ek indirim alabilirsiniz.
Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
